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医疗器械质量手册及程序_医疗器械质量手册 新视野

来源: 时间: 2023-05-14 18:59:12


【资料图】

1、ISO9001-2008版7.0为产品实现,可以使用一本质量手册,但需重新修订。

2、在标准里“产品”不但指产品的实物,还包括销售服务。

3、因此在修订手册时,按照生产-销售的顺序来写就可以了。

4、最好不要使用两本质量手册,容易搞乱,不利于管理。

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